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Patienteninformation

Ablauf einer klinischen Studie.

Wie gestalten sich die Abläufe bei einer Studie?


Am Anfang steht ein Beratungsgespräch mit einem der Prüfärzte/-ärztinnen, dabei informieren wir Sie über die Studie im Allgemeinen, welches Medikament geprüft wird, den möglichen Nutzen und die bekannten Nebenwirkungen, den Prüfplan, den erforderlichen Zeitaufwand für Sie und beantworten alle Ihre Fragen.

Nach diesem Gespräch entscheiden Sie, ob eine Teilnahme für Sie in Betracht kommt. Entscheiden Sie sich für eine Studienteilnahme, so wird dies durch die Unterzeichnung der schriftlichen Einverständniserklärung und der Datenschutzerklärung dokumentiert und erst dann kann es losgehen.

Die meisten klinischen Prüfungen beginnen mit einer Voruntersuchung, um Ihre Eignung für diese Studie zu überprüfen. Erfüllen Sie alle Einschlusskriterien und liegen keine Ausschlusskriterien vor, beginnt die Behandlungsphase. Sie erhalten nun das Prüfmedikament und werden regelmäßig in unserem Prüfzentrum untersucht.

Damit Ihnen keine Kosten entstehen, werden Fahrkosten erstattet und für besonders aufwendige Untersuchungen, z.B. eine Langzeitblutdruckmessung, eine Aufwandspauschale vergütet.

Sie haben außerdem zu jedem Zeitpunkt der Studie das Recht Ihre Teilnahme ohne Angabe von Gründen zu beenden.









Was ist eine klinische Studie?

Alle zugelassenen Medikamente, die Sie in Ihrer Apotheke erhalten, haben einen langen und umfangreichen Prüfungsprozess durchlaufen.

In den Laboratorien der forschenden Pharmafirmen entstehen neu Substanzen, die in vorklinischen Tests Wirksamkeit und Unbedenklichkeit unter Beweis stellen müssen.
Erst dann beginnt die klinische Prüfung, die in mehreren Schritten abläuft.