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Patienteninformation

Was ist eine klinische Studie?

Alle zugelassenen Medikamente, die Sie in Ihrer Apotheke erhalten, haben einen langen und umfangreichen Prüfungsprozess durchlaufen.

In den Laboratorien der forschenden Pharmafirmen entstehen neu Substanzen, die in vorklinischen Tests Wirksamkeit und Unbedenklichkeit unter Beweis stellen müssen. Erst dann beginnt die klinische Prüfung, die in mehreren Schritten abläuft:


Phase I

In der ersten Phase erhalten gesunde Frauen und Männer die neue Substanz, um die Verträglichkeit am Menschen zu untersuchen. Zeigt sich dabei, dass die Verträglichkeit nicht gegeben ist, so wird die Entwicklung dieses Arzneimittels eingestellt.

In unserem Studienzentrum führen wir keine Studien der Phase I durch.


Phase II

Verläuft die Phase I erfolgreich, dann wird eine kleinere Anzahl von Patienten, die an der Krankheit leiden , für die die neue Substanz entwickelt wird, behandelt. Durch diese Studien werden weitere Daten zur Wirksamkeit, Verträglichkeit und der optimalen Dosis gewonnen.


Phase III

Wurde in der II. Phase der klinischen Prüfung die Wirksamkeit und Verträglichkeit des neuen Medikaments nachgewiesen, dann beginnt die III. Phase mit mehreren Hunderten bis Tausenden von Patienten aus verschiedenen Ländern. Nun wird geprüft, ob das neue Medikament mindestens genauso gut oder besser ist als die bisherigen Behandlungsmöglichkeiten.

Zudem werden auch Studien mit bereits zugelassenen Medikamenten durchgeführt, in diesen Fall wird untersucht, ob die Medikamente auch für andere Erkrankungen oder besondere Patientengruppen geeignet sind.









Was ist eine klinische Studie?

Alle zugelassenen Medikamente, die Sie in Ihrer Apotheke erhalten, haben einen langen und umfangreichen Prüfungsprozess durchlaufen.

In den Laboratorien der forschenden Pharmafirmen entstehen neu Substanzen, die in vorklinischen Tests Wirksamkeit und Unbedenklichkeit unter Beweis stellen müssen.
Erst dann beginnt die klinische Prüfung, die in mehreren Schritten abläuft.